臨床研究のモニタリング|臨床試験管理センター | 弘前大学医学部附属病院

臨床研究のモニタリング

臨床研究のモニタリングについて

臨床研究におけるモニタリングとは、当該臨床研究の実施において被験者の人権と福祉が保護されていること、臨床研究データが正確かつ完全で原資料に照らして検証できること、および臨床研究が研究計画書ならびに適用される規制要件を遵守して実施されていることを確認することを目的として実施される調査をいいます。

臨床試験管理センターでは、本学が主機関の臨床研究のモニタリング業務を行っております。
モニタリングを依頼する場合にはご相談ください。

モニタリング依頼のフロー

モニタリング依頼のフロー

各種書類

臨床試験管理センターにおける臨床研究に対するモニタリングの実施に関する標準業務手順書.pdf
モニタリング担当者指名及び実施依頼書(モニタリング様式1)

ご相談窓口(連絡先)

TEL 0172-39-5362
お問い合せ時間 平日9:00~17:00
メールアドレス moni-hirosaki@hirosaki-u.ac.jp

研究内容 research content

治験

新しい薬を開発するには様々な試験を行います。その中で人に対して効き目や安全性を確認するステップを治験といいます。

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臨床研究

病気の予防・診断・治療法の改善や病気の原因の解明、患者さんの生活の質の向上を目的として行われる、人を対象とした医学研究のことを臨床研究といいます。

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再生医療

再生医療とは、幹細胞等を用いて、臓器や組織の欠損や機能障害・不全に対し、それらの臓器や組織を再生し、失われた人体機能の回復を目指す医療です。既存の医薬品では治療が難しいものや、治療法が確立されていない疾患に対して新たな治療法となる可能性があります。

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