医薬品等臨床研究審査委員会（臨床研究）とは
特定臨床研究以外の臨床研究（侵襲・介入を伴う研究）
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の制定（令和３年６月３０日）に伴い，特定臨床研究以外の新規で申請される臨床研究は，すべて医学研究科倫理委員会で審査することになりました。詳細については，医学研究科倫理委員会にお問い合わせください。
なお，これまでに医薬品等臨床研究審査委員会（IRB）で審査された，現在進行中の臨床研究については，研究を終了するまで，これまでと同様にIRBで審査します。
IRBでの審査に必要となる各種様式は，下記よりダウンロードしてご使用ください。
- 弘前大学における人を対象とした医学系研究に関する規程
- 弘前大学医学系部局における人を対象とする医学系研究の実施に関する標準業務手順書
- 弘前大学医学系部局において実施される医学系研究・医療行為等における重篤な有害事象及び不具合発生時の手順書
- 人体から取得された試料及び情報等の保管及び管理に関する手順書
- 臨床研究計画登録届出票
研究者主導臨床研究
研究者主導臨床研究の審査申請・実施にあたっては以下の業務手順書ならびに様式を使用します。
臨床研究審査申請様式
モニタリングおよび監査に係る標準業務手順書等の各書式
研究計画の登録・公開
人を対象とする医学系研究に関する倫理指針で臨床試験登録が要請されている、介入研究を実施する場合、研究開始前に研究計画が登録されていないと当該倫理指針に反することになります。
そのような試験では、あらかじめ研究計画を次のいずれかのデータベースに登録する必要があります。
利益相反事項について
臨床研究に係る利益相反自己申告において、当該研究に係わる個別の企業・団体が有る場合、倫理審査は毎月1度のみ開催される利益相反マネジメント審査を経てからとなりますので、利益相反マネジメント審査申告書の提出期限を確認し、時間に余裕をもって申請してください。利益相反マネジメント委員会