認定臨床研究審査委員会とは
厚生労働省から認定を受けた国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会は、特定臨床研究の実施に関する計画について、臨床研究法に基づき厳正な審査を行っています。委員は、医学や医療に関する知識のある医師、法律又は生命倫理に関する知識のある専門家や一般の立場の者などから構成されており、公正かつ中立な審査ができる体制となっています。
臨床研究法について
臨床研究は、医薬品・医療機器等の開発候補物質が実用化可能かといった開発の探索的研究手段として、重要なものです。また、同種同効薬同士の有効性に関する比較研究や、手術と抗がん剤の組み合わせとの関係で最も効果的な医薬品投与時期の研究など、様々な診療ガイドライン等の検討を行う場面においても臨床研究が実施されています。
今般、医薬品等を人に対して用いることにより、その医薬品等の有効性・安全性を明らかにする臨床研究を法律の対象とすることとし、臨床研究の対象者をはじめとする国民の臨床研究に対する信頼の確保を図ることを通じてその実施を推進し、もって保健衛生の向上に寄与することを目的として、臨床研究の実施の手続、認定臨床研究審査委員会による審査意見業務の適切な実施のための措置、臨床研究に関する資金等の提供に関する情報の公表の制度等を定める「臨床研究法」が平成29年4月に公布されました。
国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会は令和3年5月25日付けで臨床研究審査委員会に認定されました。
特定臨床研究とは
特定臨床研究の該当性のフロー
特定臨床研究の該当性に関するチェックリスト
平成30年4月1日以降に開始（予定含む）又は実施中である臨床研究に関して、研究責任者、研究責任医師又は研究事務局は、本チェックリストを用い、研究課題毎に特定臨床研究の該当性について確認をお願いします。
※画像をクリックするとPDFをダウンロードできます。
開催日程
2024年度
| CRB開催日 | 受付状況 | ||
| 新規申請*1 | 新規申請 以外*2 |
||
| 第1回 | 2024年4月23日（火） | 終了 | 終了 |
| 第2回 | 2024年5月28日（火） | 終了 | 終了 |
| 第3回 | 2024年6月25日（火） | 終了 | 終了 |
| 第4回 | 2024年7月23日（火） | 終了 | 終了 |
| 第5回 | 2024年8月27日（火） | 終了 | 終了 |
| 第6回 | 2024年9月24日（火） | 終了 | 終了 |
| 第7回 | 2024年10月22日（火） | 終了 | 終了 |
| 第8回 | 2024年12月24日（火） | 終了 | 終了 |
| 第9回 | 2025年1月28日（火） | 終了 | 終了 |
| 第10回 | 2025年2月25日（火） | × | × |
| 第11回 | 2025年3月25日（火） | × | 〇 |
*1 新規申請の締切りは、開催日の7週間前です。これは、初めて当CRB事務局へ提出する締切りではなく、7週間前にすべての書類が揃っていることを指します。余裕を持って申請して下さい。
*2 新規以外の申請とは、変更申請、軽微変更申請、定期報告、疾病等・不具合報告、重大な不適合報告、中止報告、終了報告です。
* 最新の状況は、当センターにお問い合わせ下さい。
2021年度の開催日程はこちらをご確認ください。
2022年度の開催日程はこちらをご確認ください。
2023年度の開催日程はこちらをご確認ください。
公開情報
| 委員会名称 | 国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会 |
|---|---|
| 英語表記 | Hirosaki University General Certified Review Board |
| 認定番号 | CRB2210001 |
| 住所 | 青森県弘前市大字文京町1番地 |
| 電話番号 | 0172-39-5362 |
| FAX番号 | 0172-39-5294 |
| メールアドレス | crb-hirosaki@hirosaki-u.ac.jp |
委員名簿
会議記録の概要
最新の概要（2024年度）
- 第1回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2024年4月23日開催)
- 第2回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2024年5月28日開催)
- 第3回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2024年6月25日開催)
- 第4回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2024年7月23日開催)
- 第5回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2024年8月27日開催)
- 第6回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2024年9月24日開催)
- 第7回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2024年10月22日開催)
- 第8回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2024年12月24日開催)
過去の概要（2023年度）
- 第1回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2023年4月25日開催)
- 第2回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2023年5月30日開催)
- 第3回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2023年6月27日開催)
- 第4回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2023年7月25日開催)
- 第5回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2023年8月22日開催)
- 第6回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2023年9月26日開催)
- 第7回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2023年10月24日開催)
- 第8回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2023年11月28日開催)
- 第9回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2023年12月26日開催)
- 第10回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2024年1月23日開催)
- 第11回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2024年2月27日開催)
- 第12回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2024年3月26日開催)
過去の概要（2022年度）
- 第1回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2022年4月21日開催)
- 第2回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2022年5月24日開催)
- 第3回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2022年6月28日開催)
- 第4回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2022年7月25日開催)
- 第5回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2022年8月30日開催)
- 第6回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2022年9月27日開催)
- 第7回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2022年10月20日開催)
- 第8回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2022年11月29日開催)
- 第9回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2022年12月23日開催)
- 第10回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2023年1月24日開催)
- 第11回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2023年2月28日開催)
- 第12回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2023年3月28日開催)
過去の概要（2021年度）
- 第10回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2022年3月30日開催)
- 第9回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2022年2月24日開催)
- 第8回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2022年1月25日開催)
- 第7回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2021年12月21日開催)
- 第6回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2021年11月30日開催)
- 第5回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2021年10月26日開催)
- 第4回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2021年9月28日開催)
- 第3回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2021年8月30日開催)
- 第2回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2021年7月20日開催)
- 第1回国立大学法人弘前大学総合臨床研究審査委員会議事録(2021年6月29日開催)
用語の定義
ア）医薬品医療機器等法第二条第一項に規定する医薬品（同条第十四項に規定する体外診断用医薬品を除く。）
イ）医薬品医療機器等法第二条第四項に規定する医療機器
ウ）医薬品医療機器等法第二条第九項に規定する再生医療等製品
ア）実施計画について臨床研究実施基準に照らして審査を行い、特定臨床研究を実施する者に対し、特定臨床研究の実施の適否及び実施に当たって留意すべき事項について意見を述べる業務
イ）疾病等の報告を受けた場合において、当該報告に係る疾病等の原因の究明又は再発防止のために講ずべき措置について意見を述べる業務
ウ）定期報告を受けた場合において、当該報告に係る特定臨床研究の実施に当たって留意すべき事項又は改善すべき事項について意見を述べる業務
エ）その他、当該特定臨床研究を臨床研究実施基準に適合させるために改善すべき事項又は疾病等の発生防止のために講ずべき措置について意見を述べる業務