新しい「くすり」が世の中に出るためには、その「有効性」と「安全性」が国（厚生労働省）に認められなければなりません。この「有効性」と「安全性」を証明するために、治験が必要となります。

治験は、患者さんの参加なくしては成り立ちません。新しいくすり（医薬品）を世の中に出すためには、患者さんのご協力がぜひとも必要なのです。

現在、病院で使われているくすりも、先に治験に参加していただいた患者さんのご好意により生み出されたものです。治験にご協力していただくことは、最新の医療を受ける大きな機会になるという直接的なメリットに加えて、将来、治験薬が薬として国から認められた時に、同じ病気で苦しまれている多くの患者さんの治療に役立ち、次世代によい薬を残すという、社会貢献につながります。

患者さんの人権については、以下のことがあげられます

1. 治験を担当する医師又は治験協力者（治験専門のスタッフ）は、患者さんに治験の目的や内容について十分に説明します。治験に参加するかしないかは患者さんの自由です。
2. 患者さんが治験の参加を断っても、それにより不利な扱いを受けることはありません。また、一度治験の参加を決めた後でも、いつでも、どのような理由でも参加をとりやめることができます。
3. 治験に参加して頂いた患者さんのプライバシー（名前、住所や病気に関すること）は厳重に守られます。

治験の安全性については、以下のことがあげられます

1. 治験に参加して頂いている間に、患者さんにお伝えしたほうが良いと判断される服薬中の治験薬に関する新しい情報（今まで知られていなかった効果や副作用の報告など）が得られた場合には、引き続いて治験にご協力していただけるかどうかを患者さんに確認します。
2. 治験では検査や診察を行い、安全性には十分な注意を払っていますが、もし何らかの異常があった場合には適切な治療が受けられます。