臨床試験管理センター | 弘前大学医学部附属病院

重要なお知らせannounce

SDVの実施について

当院では，モニタリング室が1部屋しかないため，
当院を訪問して行うモニタリングの実施については，原則として1日1件までとしております。
これを補うために，治験依頼者がリモートモニタリング（R-SDV）を許可している治験においては，
R-SDVを積極的（原則として，訪問によるSDVとの併用を必須とする）にご利用いただくようにお願い致します。

なお，R-SDVの詳細につきましては，
「トップページ＞治験＞製薬企業の方へ」のSDVについてをご参照ください。

新着情報 news

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治験および臨床研究の支援状況

（2024年4月更新）

現在、臨床試験管理センターが支援している、治験および臨床研究は以下の通りです。

今年度の新規申請件数

特定臨床研究（当院主幹） 0件

※ 審査申請手続き支援およびモニタリングや監査の対応を行っております。

企業治験 61件
製造販売後臨床試験 0件

支援件数

医師主導治験 5件
臨床研究
（当院主幹の特定臨床研究を除く）		 2件

研究内容 research content

治験

新しい薬を開発するには様々な試験を行います。その中で人に対して効き目や安全性を確認するステップを治験といいます。

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臨床研究

病気の予防・診断・治療法の改善や病気の原因の解明、患者さんの生活の質の向上を目的として行われる、人を対象とした医学研究のことを臨床研究といいます。

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再生医療

再生医療とは、幹細胞等を用いて、臓器や組織の欠損や機能障害・不全に対し、それらの臓器や組織を再生し、失われた人体機能の回復を目指す医療です。既存の医薬品では治療が難しいものや、治療法が確立されていない疾患に対して新たな治療法となる可能性があります。

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臨床試験管理センターについて about the center

臨床試験管理センターは、臨床試験を安全、倫理的かつ科学的に遂行するために、患者さん―研究責任者―企業などの間を調整する要としての役割を担います。エビデンスに基づいた標準医療（evidence based medicine: EBM）を確立し、世界に発信すべく、適正な臨床研究を円滑に実施するための支援に努めています。

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研究支援について About Research Support

臨床試験管理センターでは、臨床研究および医師主導治験の支援業務を行っております。

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お問い合わせ contact

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試験・治療に関すること、不明な点等ございましたら下記よりお問い合わせください。

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