臨床試験管理センター | 弘前大学医学部附属病院

重要なお知らせannounce

SDV実施について

現在、コロナウイルス感染症の拡大を受け、可能な限りSDVを延期して頂きますよう、お願い申し上げます。
治験の進捗に影響するSDVについてはご相談ください。

また、症例SDVに関しましては、2021年8月末に開所したリモートSDV実施室でのR-SDVを優先的にご利用いただくようお願い致します。

SDV・R-SDV詳細については下記ページをご覧ください。

新着情報 news

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治験および臨床研究の支援状況

（2022年4月1日更新）

現在，臨床試験管理センターが支援している，治験および臨床研究は以下の通りです。

今年度の新規申請件数

特定臨床研究（当院主幹） 0件

※1 審査申請手続き支援およびモニタリングや監査の対応を行っております。

企業治験 55件
製造販売後臨床試験 0件

支援件数

医師主導治験 5件 ※2
臨床研究
（当院主幹の特定臨床研究を除く）		 4件 ※2

※2 支援可能件数上限：合計10件

研究内容 research content

治験

新しい薬を開発するには様々な試験を行います。その中で人に対して効き目や安全性を確認するステップを治験といいます。

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臨床研究

病気の予防・診断・治療法の改善や病気の原因の解明、患者さんの生活の質の向上を目的として行われる、人を対象とした医学研究のことを臨床研究といいます。

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再生医療

再生医療とは、幹細胞等を用いて、臓器や組織の欠損や機能障害・不全に対し、それらの臓器や組織を再生し、失われた人体機能の回復を目指す医療です。既存の医薬品では治療が難しいものや、治療法が確立されていない疾患に対して新たな治療法となる可能性があります。

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臨床試験管理センターについて about the center

臨床試験管理センターは、臨床試験を安全、倫理的かつ科学的に遂行するために、患者さん―研究責任者―企業などの間を調整する要としての役割を担います。エビデンスに基づいた標準医療（evidence based medicine: EBM）を確立し、世界に発信すべく、適正な臨床研究を円滑に実施するための支援に努めています。

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試験・治療に関すること、不明な点等ございましたら下記よりお問い合わせください。

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